умная кросс-платформенная IDE JetBrains для C и C++
Мощный инструмент
для мощного языка
Хотели бы программировать со скоростью мысли, оставив всю грязную работу IDE? Возможно ли это для такого непростого языка, как C++, со всеми его современными стандартами и библиотеками со множеством шаблонов? Возможно! И вы можете убедиться в этом сами.
Умный редактор C и C++
Помощь при написании кода
Редактор, хорошо понимающий C и C++, позволит вам намного эффективнее работать с кодом. Используйте Smart Completion, фильтруя варианты автодополнения по типу. Навигация breadcrumbs поможет отслеживать текущее местонахождение в иерархии областей имен. Для любого вызова функции доступна подсказка с информацией о параметрах. Вы можете искать использования символов по контексту либо по имени символа переходить к его определению. CLion проследит, чтобы ваш код соблюдал стиль, в том числе правила форматирования, именования и пр.
Генерация кода
Моментально генерируйте любой шаблонный код.
Переопределяйте и реализуйте функции, пользуясь простыми сочетаниями клавиш. Добавляйте конструкторы и деструкторы, геттеры и сеттеры, операторы равенства, сравнения и потокового вывода. Оборачивайте фрагменты кода в любые выражения, генерируйте объявления на основе предыдущих использований. Создавайте свои шаблоны Live Templates, чтобы переиспользовать тот или иной фрагмент кода — это позволит экономить время и соблюдать единство стиля.
Безопасный рефакторинг
Вы можете переименовывать символы, встраивать функции, переменные и макросы, перемещать члены класса по иерархии, менять сигнатуру функций, извлекать переменные, параметры, функции и объявления typedef. Не бойтесь применять рефакторинги: CLion применит изменения везде, где это нужно.
Быстрый просмотр документации
Перемещая курсор по коду, вы сможете узнать о нем буквально все. Проверяйте сигнатуру функций, просматривайте комментарии и документацию Doxygen, уточняйте типы, выводимые для символов неявного типа.
Вы даже можете просматривать отформатированные вставки макросов.
Анализ кода на ходу
Создавайте элегантный и безупречный код. CLion поможет выявить любые проблемы прямо по ходу написания кода…
… и исправить их одним нажатием кнопки — IDE сама применит все необходимые изменения.
CLion запускает анализ кода, Data Flow Analysis, другие Clangd-проверки и Clang-Tidy, которые помогают выявлять неиспользуемый или недостижимый код, висячие указатели, необходимость выполнить приведение типов, перегрузку функций и другие правки.
Встроенный отладчик
Удобный интерфейс отладчика CLion с поддержкой GDB и LLDB поможет легко находить и решать проблемы в коде.
Подключайтесь к локальным процессам или выполняйте отладку удаленно. Если вы занимаетесь программированием микроконтроллеров, в проверке периферии вам помогут конфигурации OpenOCD и Embedded GDB Server.
А для полного погружения используйте возможности просмотра периферии микроконтроллеров и просмотра дизассемблированного кода и памяти.
Точки останова
Исследуйте код с помощью разных видов точек останова — для строк, символов, при возникновении исключений и выполнении определенных условий. При срабатывании точки останова можно выполнить логирование и удалить данную точку останова либо временно отключить ее (до срабатывания другой точки останова). Поведение настраивается в специальном диалоге.
Быстрый просмотр результата
При отладке используйте переменные Watch и вкладки Variables. Также вы можете вычислять функции и другие выражения во время остановки исполнения.
Просматривайте значения на месте
Во время отладки значения переменных будут отображены прямо в редакторе — вам не обязательно переключаться во вкладку Variables окна Debug.
Интегрированная среда разработки на C/C++
Модели проектов
Чтобы обеспечить помощь при написании кода, рефакторинги, проверки единства стиля кода и другие умные возможности редактора, CLion использует информацию из проектной модели.
Поддерживаются форматы CMake, Makefile, Gradle и compilation database.
Удобное управление с клавиатуры
Практически для всех функций, действий и команд предусмотрены удобные сочетания клавиш — используя их, вы сможете лучше сосредоточиться на коде и работать продуктивнее.
Любители Vim могут установить плагин эмуляции Vim.
Удаленная и совместная работа
Отредактировав код в IDE, вы можете выполнять сборку, запуск и отладку приложения и тестов локально, удаленно либо на микроконтроллере.
Работайте над проектом вместе с коллегами прямо из своих IDE благодаря возможностям для совместной разработки.
Все, что нужно, в одном инструменте
В CLion есть все, что необходимо разработчику: IDE интегрирована с популярными системами контроля версий (SVN, Git, GitHub, Mercurial и Perforce), фреймворками для юнит-тестирования Google Test, Boost.Test и Catch, поддерживает Markdown, систему документирования Doxygen и инструменты для работы с базами данных.
Что нового в CLion 2023.1
Обновления отладчика
Вас ждут новые возможности в отладчике: дизассемблирование по требованию, приостановка или возобновление отдельных потоков при отладке многопоточных приложений, а также переработанный диалог Attach to Process….
Интеграция с vcpkg
Менеджер пакетов vcpkg становится все популярнее среди C++-разработчиков. Теперь он интегрирован с CLion, а значит вы можете устанавливать и обновлять vcpkg и его пакеты, а также просматривать установленные и доступные пакеты в специальном окне.
C++
В CLion 2023.1 добавлено действие, которое поможет вам создать в проекте новый C++ Module Interface Unit. Кроме того, вас ждут более гибкие рефакторинги и улучшенный диалог параметров проверок Clang-Tidy.
Что нового в CLionЧто говорят наши клиенты
Jason Turner
C++ Weekly, CppCast, преподаватель, консультант«CLion был для меня незаменим, когда я занимался рефакторингом больших кодовых баз.Я могу экономить время благодаря специальным инструментам для рефакторинга и подсказкам IDE. С каждый релизом CLion становится все лучше и быстрее!»
Я могу экономить время благодаря специальным инструментам для рефакторинга и подсказкам IDE. С каждый релизом CLion становится все лучше и быстрее!»Prof. Dr. Rodriguez-Losada
Conan, JFrog«CLion — это фантастика! Наконец-то есть качественная кросс-платформенная IDE для C++ с поддержкой CMake, которую мы так ждали.»
Erkki Salonen
разработчик«Мощные рефакторинги CLion и кодовая модель, которая понимает зависимости между элементами, изменили мой подход к разработке. Теперь можно обнаружить кучу ошибок еще до запуска приложения.»
Matthew Davey
dotBunny«Оба эти инструмента (CLion и Rider) помогают нашей команде каждый день, позволяя разработчикам решать задачи быстро и эффективно, и при этом легко интегрируются с другими элементами нашего процесса.»
Компании по всему миру доверяют инструментам JetBrains. Присоединяйтесь!
6 IDE для языка программирования C и C++
Способность понимать и писать код — это то, что делает компьютерных специалистов разработчиками.
Но если вы не используете хорошую IDE, вам, вероятно, будет трудно во время кодирования.
Интегрированная среда разработки (IDE) очень помогает программисту, предоставляя все комплексные средства, необходимые для разработки. Она также повышает производительность труда разработчика благодаря полезным инструментам, функциям автозаполнения и сотням ярлыков. Сегодня рассмотрим некоторые IDE для разработчиков на C и C++, которые не только упростят задачу, но и позволят им выполнять больше задач за меньшее время.
1. Eclipse
Eclipse — одна из самых популярных и многофункциональных IDE с открытым исходным кодом для разработчиков на C и C ++. Изначально она в основном использовался для Java, но теперь она поддерживает множество языков. Она поставляется с отличным графическим интерфейсом пользователя и функциональностью перетаскивания.
Eclipse доступен в Window, Linux и MacO и предоставляет множество расширенных функций, таких как автоматический анализ кода, интеграция с git, статический анализ кода и т.
д.
Поддерживаемые языки: C, C ++, C#, Java, JavaScript, Perl, PHP, Python, COBOL и т. д.
2. NetBeans
NetBeans — это еще одна отличная IDE для разработки на C и C ++. Эта IDE также имеет удобный интерфейс, несколько полезных шаблонов проектов и предлагает функцию перетаскивания. Netbeans написан на Java, но предоставляет полную поддержку и набор инструментов, необходимых для разработчиков C и C ++.
Лучшее в Netbeans — это простые и эффективные инструменты управления проектами. Вы также можете расширить его возможности, добавив различные полезные плагины. С помощью NetBeans вы можете даже удаленно контролировать развитие вашего проекта. Он также доступен в Windows, Mac OS X, Linux и Solaris.
Поддерживаемые языки: C, C ++, Java, HTML, HTML 5 и другие.
3. Visual Studio Code
Microsoft Visual Studio Code — одна из самых стабильных и функционально загруженных IDE для Windows, Linux и Mac OS. Эта IDE основана на платформе Electron.
Говоря о функциях, Visual Studio Code обладает всеми необходимыми функциями, такими как интеллектуальное автозавершение кода, подсветка синтаксиса, рефакторинг кода, поддержка фрагментов кода, возможности отладки, встроенный элемент управления Git и т.д.
Поддерживаемые языки: C, C ++, C #, CSS, Go, HTML, Java, JavaScript, Python, PHP, TypeScript и т. д.
4. Code :: Blocks
Code :: Blocks поддерживает только несколько языков, но эта IDE является лучшей в своем роде. Это настраиваемая и гибкая IDE для разработчиков на C/C ++. Самое лучшее в Code :: Blocks — это наличие множества плагинов. Вы можете расширить его возможности практически всеми возможными способами, используя пользовательские плагины.
Интеллектуальная подсветка синтаксиса, автоматическое завершение кода и полнофункциональный отладчик сделают разработку действительно быстрой. Code :: Blocks доступен на всех платформах, включая Windows, Linux и Mac.
Поддерживаемые языки: C, C ++ и Fortran
5.
AtomAtom — один из самых популярных и легко настраиваемых текстовых редакторов. Атом разработан Github и является хорошим выбором как для небольших, так и для крупных проектов. Он доступен в Windows, Linux и OS X и поставляется с очень минималистичным пользовательским интерфейсом.
Эта IDE обладает всеми необходимыми функциями, такими как менеджер пакетов, несколько панелей, поиск и замена текста, поддержка палитры команд и т. д. Кроме того, для Atom доступно множество плагинов, которые можно использовать для расширения его функций.
Поддерживаемые языки: C/C ++, CSS, HTML, JavaScript, PHP, Python, Ruby и т. д.
6. Dev C ++
Если вы ищете популярную IDE для разработки на C/C ++ на начальном уровне, вы можете перейти на Dev C ++. Хотя он не предоставляет много дополнительных параметров, вы получите такие функции, как автоматическое завершение кода, управление проектом, выделение синтаксиса, поддержка CVS, встроенная отладка и т.
д. Dev C ++ основан на GNU Compiler Collection (GCC), и вы можете использовать его для ваших мини-проектов на платформе Windows.
Поддерживаемые языки: C и C ++
Хорошая IDE не только поможет вам быстро и эффективно кодировать или упорядочить каждый импорт кода, но и сэкономит много сил и времени.
12 лучших IDE C++ 2023 года
Содержание
Трудно уследить за всеми замечательными IDE (интегрированными средами разработки) и подобными IDE инструментами, доступными для разработчиков. Фактически, этот отчет JetBrains показал, что 75% респондентов регулярно используют IDE. Эти инструменты улучшают рабочие процессы разработчиков, сокращают время отладки и повышают их продуктивность.
IDE выходят за рамки типичных текстовых редакторов, объединяя компиляцию, завершение кода, подсветку синтаксиса, отладку, профилирование, тестирование и многое другое в одном всеобъемлющем пользовательском интерфейсе. Без возможностей IDE вы должны использовать все эти компоненты по отдельности в своем рабочем процессе разработки.
Хотя некоторые разработчики могут предпочесть это, IDE может значительно ускорить ваше программирование и в целом улучшить работу.
Существует множество вариантов IDE, поэтому сосредоточение внимания на лучших IDE для C++ помогло сузить список отличных вариантов. В конце концов, личные предпочтения перевешивают многие плюсы и минусы каждой среды. Чтобы помочь вам принять решение, мы собрали убедительную подборку вариантов вместе с анализом каждого из них. Готовый? Вот наши лучшие IDE для C++ на 2023 год.
Список лучших IDE для C++
1. Visual Studio
Visual Studio — самый популярный выбор по уважительным причинам: этот зрелый инструмент является кроссплатформенным, поддерживает множество языков программирования и обладает невероятным набором функций. Технология компиляции кода Visual Studio (называемая IntelliSense) получила широкое признание и ежедневно используется многими разработчиками. Он имеет отличную подсветку синтаксиса, простой в использовании конструктор пользовательского интерфейса, поддержку CMake и мощную систему отладчика и профилировщика.
Функциональность, которую Microsoft не включает, часто обеспечивается внушительной коллекцией доступных расширений Visual Studio. Разработчикам понравится широкий выбор расширений для C++.
Забавный факт: Incredibuid встроен в Visual Studio для ускорения сборки C++.
2. Код :: БлокиCode::blocks — это кроссплатформенная бесплатная среда разработки с открытым исходным кодом для разработки на C/C++, которая включает в себя компиляцию, автоматическую компиляцию кода, покрытие кода, профилирование, отладку, анализ кода и многое другое. Он известен своей выдающейся производительностью и интуитивно понятным интерфейсом (перетаскивание, вкладки), а также наличием полных точек останова. Он имеет здоровую экосистему плагинов от сообщества и команды разработчиков Code::Blocks.
3. КЛион
CLion от JetBrains — это коммерческая кроссплатформенная IDE для C/C++.
Хотя CLion ориентирован исключительно на C/C++, он основан на среде IDE JetBrains с версиями для самых популярных языков программирования.
4. Eclipse CDT (средства разработки C/C++)
Eclipse — это бесплатная кроссплатформенная IDE с открытым исходным кодом, написанная на Java и изначально созданная для замены IDE VisualAge от IBM, производство которой сейчас прекращено. Eclipse — это скорее фреймворк, чем полноценная IDE, основанная на широком наборе подключаемых модулей для обеспечения функциональности, зависящей от языка. Eclipse поддерживает почти тридцать языков программирования, а разновидность C/C++ называется Eclipse CDT (Eclipse C/C++ Development Tooling).
Eclipse хорошо известен своей простотой и широкой поддержкой сообщества. Он предлагает все стандартные функции, которые можно ожидать от C/C++ IDE, такие как завершение кода, поддержка компиляции и отладки, статический анализ кода, профилирование и рефакторинг.
Для подробного сравнения Eclipse и Visual Studio щелкните здесь.
5. Кодлайт
CodeLite — еще одна бесплатная среда разработки с открытым исходным кодом. Он поддерживает C/C++, PHP и JavaScript и создан с помощью кроссплатформенного набора инструментов wxWidgets, что позволяет ему работать в Windows, macOS, Linux и FreeBSD. Редактор основан на проекте Scintilla с открытым исходным кодом.
CodeLite предоставляет простой, но всеобъемлющий пользовательский интерфейс и включает в себя поддержку управления проектами, рефакторинг, завершение кода, подсветку синтаксиса, отладку через GNU GDB и интеграцию с системами управления исходным кодом, такими как Git и Subversion.
IDE также включает инструмент создания wxWidgets, который позволяет разработчикам легко создавать кросс-платформенные графические пользовательские интерфейсы.
6. Апач NetBeans
Apache NetBeans — это кроссплатформенная интегрированная среда разработки с открытым исходным кодом, написанная на Java. Это был студенческий проект Карлова университета в Праге, Чехия, и первоначально он назывался Xelfi. Название Xelfi было отсылкой к Delphi IDE для языка программирования Pascal. Sun Microsystems купила NetBeans в 1999, затем Oracle (которая приобрела Sun) выпустила его для проекта Apache в 2016 году.
NetBeans имеет отличную поддержку C/C++ и включает в себя отладчик, свертывание кода, проекты, шаблоны и поддержку Qt Toolkit. Он также содержит плагины, разработанные активным сообществом участников.
7. Создатель Qt
Qt Creator — это коммерческая (с бесплатной пробной версией) кроссплатформенная среда разработки C++ для создания превосходных приложений с графическим интерфейсом с использованием популярного и многофункционального инструментария Qt.
Помимо типичных функций IDE, таких как компиляция, отладка, завершение кода, профилирование и рефакторинг, разработчики Qt Creator получают выгоду от динамичной экосистемы инструментов проектирования и разработки, основанной на наборе инструментов Qt.
Кроме того, Incredibuild имеет отличную интеграцию с Qt Creator для сокращения времени сборки Qt.
8. Разработчик С++
Как следует из названия, Dev C++ — это полнофункциональная интегрированная среда разработки с открытым исходным кодом для C++. Хотя Dev C++ может похвастаться впечатляющим набором функций, он поддерживает только операционную систему Windows. Несмотря на это ограничение, он включает поддержку компиляторов на основе GCC, таких как Cygwin и MinGW.
Кроме того, он имеет встроенный отладчик (через gdb), поддержку международных языков, компиляцию кода, редактор с подсветкой синтаксиса, диспетчер инструментов, параметры поиска и замены, поддержку CVS и печать кода.
9. C++ Builder
C++ Builder — это кроссплатформенная проприетарная среда разработки (предлагающая бесплатную пробную версию) от Embarcadero, той же компании, которая производит продукты Delphi Pascal.
Он оснащен расширенным компилятором Clang с простым доступом к библиотекам Boost, непрерывной интеграцией, управлением базой данных, интеграцией контроля версий и широким ассортиментом доступных плагинов.
C++ Builder может похвастаться быстрой компиляцией и кросс-платформенным отладчиком. Он даже поддерживает разработку собственных мобильных приложений для iOS и Android.
10. Xcode
Xcode — это собственная среда разработки для macOS, написанная Apple. Недавно он был переработан для версии macOS Big Sur и имеет приятный и настраиваемый интерфейс для разработчиков. Это выбор по умолчанию для многих разработчиков macOS и iOS, который включает в себя все инструменты, необходимые для проектирования, разработки и компиляции мобильных и универсальных приложений, которые работают как в системах Apple Silicon, так и в системах Intel x86_64.
Xcode имеет мощный редактор кода, систему управления проектами, поддержку управления исходным кодом, встроенную документацию, компоновщик интерфейса, мобильную и виртуальную среду macOS для моделирования и тестирования, графический инструмент отладки, непрерывную интеграцию, статический анализ и поддержку Компиляция C/C++ через LLVM.
11. Студия программирования GNAT
GNAT Programming Studio — это бесплатная интегрированная среда разработки с открытым исходным кодом, которая поддерживает различные языки программирования, включая C/C++. Он написан на языке Ada и использует набор инструментов GTK+, что дает ему возможность работать на широком спектре платформ, включая Windows, macOS, Linux, FreeBSD и Solaris.
В дополнение к стандартным функциям IDE редактирования кода, завершения кода и компиляции, GNAT поддерживает отладку (как локальную, так и удаленную), а также кросс-компиляцию (компиляцию для другой платформы). GNAT также можно расширить с помощью плагинов, написанных на Python.
12. Воздушный змей
Kite — это запатентованная кроссплатформенная среда разработки с поддержкой нескольких языков программирования, основной отличительной чертой которой является механизм завершения кода с искусственным интеллектом. Обученный на 25 миллионах файлов с исходным кодом, он интеллектуально предсказывает, что вы собираетесь вводить дальше, чтобы сэкономить ваше время.
Компания утверждает, что разработчики экономят до 47% нажатий клавиш во время разработки.
Механизм искусственного интеллекта Kite также доступен в качестве надстройки для других популярных IDE и редакторов кода, таких как IntelliJ, Atom, Visual Studio Code, Sublime, PyCharm и Vim.
лучших IDE для C++ — идентифицируйте выбранную вами IDE
Выбор подходящей IDE — непростая задача. Мы надеемся, что этот список лучших IDE C++ дал представление о различных доступных вариантах.
Хотя мы представили основных претендентов и изучили наборы их функций, ничто не заменит практического использования. Мы рекомендуем попробовать ваши любимые из этого списка в реальном проекте, чтобы увидеть, какой из них лучше всего подходит для вас.
Многие разработчики используют несколько IDE в разных ситуациях. Проект разработки, ориентированный на Windows, лучше всего обслуживать с помощью Visual Studio, а приложение macOS может получить больше преимуществ от Xcode, чем от других IDE.
Тем не менее, кроссплатформенные проекты, особенно те, которые используют набор инструментов wxWidgets, могут выиграть от независимых проектов, таких как CodeLite. Если вы пользователь JetBrains, CLion — очевидный выбор. Он имеет хорошую интеграцию с другими инструментами JetBrains и имеет аналогичный пользовательский интерфейс и рабочий процесс. Разработчики Qt, естественно, будут тяготеть к Qt Creator.
И, конечно же, вам не обязательно использовать IDE. Иногда простой хорошо подходит для типичного редактора программиста, такого как Visual Studio Code, Sublime, Atom или Notepad++.
Что бы вы ни выбрали, будь то полноценная IDE или редактор кода, мы рекомендуем вам использовать Incredibuild для ускорения циклов сборки-тестирования!
Часто задаваемые вопросы
Какая лучшая среда разработки C++? Несмотря на то, что выбрать подходящую IDE сложно, некоторые из самых популярных IDE включают Visual Studio, Code::Blocks, CLion и Eclipse CDT.
Большинство разработчиков используют несколько IDE, поэтому изучение преимуществ каждой из них поможет вам найти наилучшую IDE для C++.
Несколько IDE C++ работают с Mac Books. Например, CodeLite, Xcode и студия программирования GNAT, которые входят в список 12 лучших IDE C++ от Incredibuild на 2023 год. Прочтите о каждой из них, чтобы найти лучшую IDE для себя.
Какая лучшая среда разработки C++ для Windows?Некоторые из наших любимых IDE C++ для Windows включают DEV C++, студию программирования GNAT и CodeLite. Прочтите о каждой из них в этом руководстве по лучшим C++ IDE на 2023 год, чтобы найти лучшую для себя.
Дори Экстерман
Дори Экстерман, опытный разработчик программного обеспечения и продуктовый стратег, имеет 20-летний опыт работы в индустрии разработки программного обеспечения. Как технический директор Incredibuild, он руководит продуктовой стратегией компании и отвечает за видение продукта, его реализацию и техническое партнерство.
До прихода в Incredibuild Дори занимал различные технические должности и должности по разработке продуктов в компаниях-разработчиках программного обеспечения, уделяя особое внимание архитектуре, производительности, передовым технологиям, DevOps, управлению выпусками и C++. Он является экспертом и часто выступает с докладами о технологическом прогрессе в инструментах разработки.
Освобождение от исследовательских устройств (IDE) — UT Southwestern
Что
Что такое IDE?
Разрешение на использование исследуемого устройства (IDE) — это подача в регулирующие органы, которая разрешает использование исследуемого устройства в клиническом исследовании для сбора данных о безопасности и эффективности.
Что такое устройство?
Инструмент, аппарат, приспособление, машина, приспособление, имплантат, реагент in vitro или другое подобное или родственное изделие, составная часть или аксессуар, которые:
— предназначен для использования при диагностике заболеваний или других состояний, а также для лечения, смягчения последствий, лечения или профилактики заболеваний
— предназначен для воздействия на структуру или любую функцию организма
— не достигает какой-либо из своих основных целей за счет химического воздействия внутри или на тело человека или других животных и не зависит от метаболизма для достижения какой-либо из своих основных целей
Нетрадиционные медицинские изделия — Диагностика in vitro (IVD) : реагенты, инструменты и системы, предназначенные для использования в диагностике заболеваний или других состояний.
Например, тест на беременность, анализ крови на ВИЧ, тест на онкоген
— Мобильные медицинские приложения : мобильное приложение, которое включает в себя функции программного обеспечения устройства, которое соответствует определению устройства в разделе 201(h) Закона FD&C 9.0006
— Функции программного обеспечения : функция программного обеспечения, предназначенная для выполнения функций медицинского устройства (для диагностики заболеваний или других состояний, а также для лечения, смягчения последствий, лечения или предотвращения заболеваний).
См. руководство FDA по функциям программного обеспечения устройства и мобильному медицинскому приложению
.Какие существуют типы IDE?
FDA Oversight IDE в соответствии с 21 CFR 812.2(a) для устройств со значительным риском (SR)
IRB Надзор Сокращенный IDE в соответствии с 21 CFR 812.2(b)1 для устройства с незначительным риском (SR)
Какова классификация исследуемого медицинского устройства?
Значительный риск (SR): требуется одобрение FDA (полное приложение IDE) и одобрение IRB
— предназначен для использования в качестве имплантата и представляет потенциальную опасность для здоровья, безопасности или благополучия субъекта;
— предназначено или представлено для использования для поддержки или сохранения жизни человека и представляет потенциальную серьезную опасность для здоровья, безопасности или благополучия субъекта;
— имеет существенное значение для диагностики, лечения, смягчения или лечения заболеваний или иного предотвращения ухудшения здоровья человека и представляет собой потенциальный серьезный риск для здоровья, безопасности или благополучия субъекта; или
в противном случае представляет потенциальную опасность для здоровья, безопасности или благополучия субъекта.
Незначительный риск (NSR): требуется одобрение IRB и должно соответствовать сокращенному требованию IDE (предварительное одобрение FDA не требуется)
Устройство с незначительным риском (NSR) — это устройство, которое не соответствует определению устройства со значительным риском.
* Первоначальное определение может быть принято спонсором или исследователем, но окончательное решение в отношении определения SR или NSR принимает FDA
.См. руководство FDA для SR и NSR
. ПочемуЗачем мне нужна IDE?
IDE требуется в соответствии с разделом 21 регламента FDA Свода федеральных правил (CFR), часть 812 (21 CFR 812)
Несоблюдение может привести к прекращению действия IDE, письмам-предупреждениям (размещенным на веб-сайте FDA), дисквалификациям/ограничениям/отстранениям (размещенным на веб-сайте FDA), уголовному преследованию, тюремному заключению и/или штрафам.
Какой Нужна ли мне IDE?Включает ли ваше исследование:
1.
Исследовательский прибор?
2. Используется ли устройство в клинических исследованиях с участием людей?
3. Вы/ваши сотрудники (не относящиеся к отрасли) разработали исследование?
4. Предназначен ли он для диагностики, лечения, смягчения последствий, лечения или предотвращения заболеваний у человека?
5. Предназначен ли он для воздействия на структуру или какую-либо функцию организма?
Если вы ответили утвердительно на все вышеперечисленные вопросы, вам, вероятно, нужна интегрированная среда разработки, спонсируемая исследователем.
Когда исследование устройства исключается из IDE?
Включает ли ваше исследование:
- Легально продаваемое устройство, если оно используется в соответствии с его маркировкой.
- Диагностическое устройство, если оно соответствует требованиям к маркировке в §809.10(c) и если тестирование (дополнительные сведения см. ниже):
- неинвазивный;
- не требует инвазивной процедуры отбора проб, которая представляет значительный риск;
- намеренно или намеренно не вводит энергию в предмет; и
- не используется в качестве диагностической процедуры без подтверждения другим медицинским диагностическим продуктом или процедурой;
- Устройство, проходящее тестирование предпочтений потребителей, тестирование модификации или тестирование комбинации двух или более устройств, находящихся в коммерческом распространении, если тестирование не проводится с целью определения безопасности или эффективности и не подвергает субъектов риску.
- Устройство, предназначенное исключительно для ветеринарного применения.
- Устройство, поставляемое исключительно для исследований на лабораторных животных или с ними и маркированное в соответствии с 21 CFR 812.5(c) .
- Пользовательское устройство, как определено в 21 CFR 812.3(b), , если только устройство не используется для определения безопасности или эффективности коммерческого распространения.
В целом, если вы ответите «да» на любой из приведенных выше вопросов, исследование вашего устройства может быть освобождено от регулирования IDE.
КогдаКогда следует запускать приложение IDE?
См. eIRB, IND/IDE, график отчетов о клинических испытаниях CT.gov
КомуКому нужно отправлять IDE?
Спонсор должен предоставить IDE. Это будет врач-исследователь-спонсор исследования, инициированного исследователем.
Кто спонсор?
Физическое лицо, компания, академическое учреждение или другая организация, которая берет на себя ответственность и инициирует клиническое исследование
Кто следователь?
Индивидуальный тот, кто проводит клинические испытания, т.